北京衛(wèi)健委:2021年做好干細胞、體細胞臨床研究機構(gòu)和項目備案的初審工作,為推動干細胞進入臨床應(yīng)用提供重要的循證支持
近日,北京市衛(wèi)健委在官網(wǎng)上發(fā)布了《2021年北京市衛(wèi)生健康科教工作要點》。
要點中明確提出:做好干細胞、體細胞臨床研究機構(gòu)和項目備案的初審工作,加強政策咨詢服務(wù)和申請前輔導,支持備案機構(gòu)與企業(yè)合作開展臨床研究,為推動干細胞進入臨床應(yīng)用提供重要的循證支持。
全文如下
北京市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā) 2021年北京市衛(wèi)生健康科教工作要點的通知
市中醫(yī)局、市醫(yī)管中心,各區(qū)衛(wèi)生健康委,各三級醫(yī)院,各直屬單位:
根據(jù)2021年國家和本市衛(wèi)生健康科教工作總體要求,我委組織制定了《2021年北京市衛(wèi)生健康科教工作要點》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
北京市衛(wèi)生健康委員會
2021年北京市衛(wèi)生健康科教工作要點
2021年北京市衛(wèi)生健康科教工作深入貫徹落實北京國際科技創(chuàng)新中心和“兩區(qū)”建設(shè)決策部署,按照國家衛(wèi)生健康科教工作和北京市衛(wèi)生健康工作總體要求,以能力建設(shè)為主線,以質(zhì)量提升為核心,全力做好新冠肺炎疫情防控科技攻關(guān),啟動實施醫(yī)防融合交叉培訓,全面推進衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新,加快醫(yī)學教育創(chuàng)新發(fā)展,健全生物安全保障體系,為首都衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力的科技和人才支撐。
一、全力做好新冠肺炎疫情防控科教工作
(一)開展公共衛(wèi)生項目聯(lián)合攻關(guān)
聚焦新冠病毒應(yīng)急檢測、呼吸道傳染病監(jiān)測預警和分子溯源、防護用品和消毒產(chǎn)品、實驗室生物安全智能監(jiān)管、基于5G急救信息平臺、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急血液保障以及平戰(zhàn)結(jié)合疫情防控應(yīng)急保障策略,組織高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)開展聯(lián)合攻關(guān)。
(二)啟動實施醫(yī)防融合交叉培訓
落實北京市公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系建設(shè)三年行動計劃(2020-2022年)任務(wù),以醫(yī)防融合為導向,圍繞交叉培訓需求,對二、三級醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)科類臨床醫(yī)師以強化公共衛(wèi)生應(yīng)急、院前急救和傳染病診治能力為主,對急救中心臨床醫(yī)師和疾病預防控制中心公共衛(wèi)生醫(yī)師以強化臨床診療、院感防控和傳染病診治能力為主,在晉升副高職稱前分別到疾控機構(gòu)、院前急救機構(gòu)、傳染病定點醫(yī)院、綜合醫(yī)院進行累計6個月的模塊化培訓,2021年首批培訓300人。
二、全面推進衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新
(一)優(yōu)化科技創(chuàng)新環(huán)境
落實《北京市關(guān)于加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)研究創(chuàng)新功能的實施方案(2020—2022年)》要求,深化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分類管理改革,加快推動醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)賦予科研人員自主權(quán),完善人才評價機制,加大績效考核激勵力度,鼓勵臨床專家到本市醫(yī)藥企業(yè)兼職從事科研和轉(zhuǎn)化工作,對市屬醫(yī)學研究所進行科研績效考核,支持醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)立科技專項經(jīng)費,多種形式拓寬籌資渠道,多種舉措激發(fā)創(chuàng)新活力,改善科技創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境。
(二)示范建設(shè)研究型病房
落實《北京市關(guān)于加強研究型病房建設(shè)的意見》精神,按照研究型病房建設(shè)基本要求,對標國際一流機構(gòu),繼續(xù)做好第一批研究型病房升級改造,進行績效考核。啟動第二批5-10個研究型病房的遴選和示范建設(shè),改善研究型病房的硬件條件,完善激勵保障機制,逐步將研究型病房打造成為醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展藥械臨床試驗、醫(yī)學新技術(shù)臨床研究的策源地和機制改革的先行區(qū)。
(三)試點建設(shè)研究型醫(yī)院
研究制訂研究型醫(yī)院建設(shè)基本要求和評價體系。鼓勵引導三級公立醫(yī)院強化研究創(chuàng)新功能,在2所醫(yī)院開展創(chuàng)新型研究型醫(yī)院試點建設(shè)。支持首都醫(yī)科大學規(guī)劃建設(shè)研究型醫(yī)院。支持在“三城一區(qū)”建設(shè)研究型醫(yī)院,鼓勵引導社會資本參與建設(shè),探索國際化研究型醫(yī)院建設(shè)和運行的新路子。
(四)實施首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項
以臨床需求為導向,組織新一輪重點攻關(guān)、自主創(chuàng)新和基層普及項目,選拔培養(yǎng)一批優(yōu)秀青年科技人才,開展創(chuàng)新器械、藥物、人工智能產(chǎn)品、智慧醫(yī)療等轉(zhuǎn)化項目的申請和立項。加強臨床研究質(zhì)量促進中心建設(shè),開展第一批中心總結(jié)評估,啟動第二批申請認定工作。繼續(xù)開展項目組自查、單位核查和市級稽查三級質(zhì)量控制。對結(jié)題項目開展驗收、績效評價、成果跟蹤和轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀分析,形成首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項十年發(fā)展報告。
(五)促進科技成果轉(zhuǎn)化和推廣普及
支持醫(yī)院與高校、企業(yè)組建創(chuàng)新聯(lián)合體,聯(lián)合建設(shè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺,深入實施“創(chuàng)新轉(zhuǎn)化管家”服務(wù)。促進市屬醫(yī)學研究所科研儀器向社會開放共享。繼續(xù)支持醫(yī)用設(shè)備研發(fā)測試創(chuàng)新中心及疫苗研發(fā)轉(zhuǎn)化中心建設(shè)。鼓勵引導市屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)入駐北京知識產(chǎn)權(quán)交易中心,開展進場前輔導培訓。做好2022年衛(wèi)生健康科技成果和適宜技術(shù)遴選和推廣普及。舉辦第三期首都轉(zhuǎn)化醫(yī)學創(chuàng)新大賽,定期開展創(chuàng)新成果醫(yī)研企對接沙龍,與三城一區(qū)管委會共同組織“醫(yī)院進企業(yè)”和“企業(yè)進醫(yī)院”對話活動,持續(xù)營造創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的良好氛圍。
(六)加強行業(yè)科技治理能力建設(shè)
加強涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查能力建設(shè),深入推進倫理審查結(jié)果互認,開展委托倫理審查和區(qū)域倫理委員會審查試點,開展合規(guī)性電子化知情同意研究,制定倫理委員會標準操作規(guī)程,啟動倫理委員會能力評估工作。做好干細胞、體細胞臨床研究機構(gòu)和項目備案的初審工作,加強政策咨詢服務(wù)和申請前輔導,支持備案機構(gòu)與企業(yè)合作開展臨床研究,為推動干細胞進入臨床應(yīng)用提供重要的循證支持。加強科研管理培訓,提高衛(wèi)生健康行業(yè)科研管理隊伍科技政策的把握能力和執(zhí)行能力、科研項目的規(guī)范管理和轉(zhuǎn)化推廣能力。落實國家和北京市關(guān)于加強科研誠信建設(shè)的文件要求,弘揚和傳承科學家精神,建立監(jiān)督管理制度,規(guī)范科研行為,維護科研工作的嚴肅性。
(七)加強臨床研究隊伍建設(shè)
開展醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床研究隊伍現(xiàn)狀調(diào)研,系統(tǒng)分析全市臨床研究人力資源的優(yōu)勢和不足,研究制定臨床研究隊伍的建設(shè)規(guī)劃和培養(yǎng)方案,開發(fā)培訓課程,分層分類開展人員培訓,建立臨床研究人才庫,為提升臨床研究質(zhì)量夯實人才基礎(chǔ)。深入落實科研人員到企業(yè)兼職的改革舉措,會同三城一區(qū)管委會,鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與醫(yī)藥信息企業(yè)建立科技創(chuàng)新合作伙伴關(guān)系,支持臨床科研領(lǐng)軍和骨干人才到醫(yī)藥信息企業(yè)兼職,共同開展產(chǎn)品研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。
三、加快醫(yī)學教育創(chuàng)新發(fā)展
(一)加快推動住院醫(yī)師規(guī)范化培訓提質(zhì)增效
貫徹國辦關(guān)于加強醫(yī)學教育創(chuàng)新發(fā)展的意見精神,落實住院醫(yī)師規(guī)范化培訓“兩個同等對待”規(guī)定,為全面“社會化”招生奠定基礎(chǔ)。完善供需匹配機制,做好研究生招生與住院醫(yī)師規(guī)范化培訓招錄的統(tǒng)籌工作。推廣教學門診、教學床位、分級手術(shù)等教改成果,加強師資培訓,支持培訓聯(lián)合體建設(shè)。加強培訓基地質(zhì)量控制,落實培訓基地質(zhì)量管理國家要求,實行一票否決,對全科專業(yè)基地建設(shè)情況進行持續(xù)評估。改革完善過程考核、年度考核和結(jié)業(yè)考核體系,開展過程考核統(tǒng)考試點,逐步提高過程考核均質(zhì)化水平,在客觀結(jié)構(gòu)化結(jié)業(yè)考核的基礎(chǔ)上,試點分階段能力模塊化考核。建立培訓績效考核機制,將培訓經(jīng)費、招錄計劃、培訓資格等納入考核和獎勵指標,對國家重點專業(yè)基地建設(shè)情況進行考核。
(二)穩(wěn)步推進??漆t(yī)師規(guī)范化培訓工作
研究制訂??漆t(yī)師規(guī)范化培訓方案和保障措施。對完成首批培訓的呼吸與危重癥醫(yī)學、心血管病學、老年醫(yī)學、新生兒圍產(chǎn)期醫(yī)學、普通外科學、小兒麻醉學、內(nèi)科重癥醫(yī)學、外科重癥醫(yī)學和口腔頜面外科學??漆t(yī)師開展結(jié)業(yè)考核。修訂腫瘤內(nèi)科和腫瘤外科住培-專培一體化培養(yǎng)方案,完善密切結(jié)合臨床的專科醫(yī)師考核方式。根據(jù)國家??颇夸?,在制定內(nèi)分泌學、消化病學、內(nèi)科重癥醫(yī)學、骨科學、泌尿外科學、婦產(chǎn)科學、超聲醫(yī)學和診斷放射學培訓方案基礎(chǔ)上,推動其他??婆嘤柗桨附ㄔO(shè),研究制定培訓基地標準。
(三)加強基層衛(wèi)生人才培養(yǎng)
貫徹落實《北京市關(guān)于改革完善全科醫(yī)生培養(yǎng)與使用激勵機制的實施方案》(京政辦發(fā)〔2018〕39號)精神,大力開展以全科醫(yī)生隊伍建設(shè)為重點的基層衛(wèi)生人才培養(yǎng)。啟動基層全科醫(yī)生“回爐培訓”。深入開展助理全科醫(yī)師和全科醫(yī)師師資培訓、全科醫(yī)師轉(zhuǎn)崗培訓、社區(qū)衛(wèi)生技術(shù)人員繼續(xù)教育必修課、鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位培訓、區(qū)級醫(yī)院骨干醫(yī)師培養(yǎng)、農(nóng)村和鄉(xiāng)醫(yī)定單定向培養(yǎng)以及全科醫(yī)生為主的醫(yī)防融合崗位練兵活動等多種形式的基層衛(wèi)生人員培訓。
(四)規(guī)范繼續(xù)醫(yī)學教育管理
落實國家繼續(xù)醫(yī)學教育管理要求,強化屬地管理責任,修訂完善管理制度,提高繼續(xù)醫(yī)學教育管理規(guī)范化水平。落實國家衛(wèi)生健康委繼續(xù)教育基層減負要求,在遠程繼續(xù)教育管理辦法、改革繼續(xù)教育學分授予方式以及可驗證自學方式等方面研究北京措施。加強互聯(lián)網(wǎng)+繼續(xù)醫(yī)學教育,升級改造北京市繼續(xù)醫(yī)學教育管理信息系統(tǒng)(ICME),優(yōu)化學分管理、項目管理和人員管理功能,整合學習功能,將其建設(shè)成為北京地區(qū)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員教育培訓、學習檔案管理和人員能力評價于一體的信息管理平臺。開展傳染病防控知識全員線上培訓和考核,提高繼續(xù)醫(yī)學教育的針對性、適宜性和先進性。實施繼續(xù)醫(yī)學教育放管結(jié)合,加大項目督導、學分審驗等日常監(jiān)管力度,確保繼續(xù)教育質(zhì)量。加強管理干部隊伍建設(shè),開展管理干部培訓,加強交流學習,進一步提高全市繼續(xù)醫(yī)學教育管理水平。
四、保障實驗室生物安全
完善生物安全工作機制,組建市級生物安全專家委員會,細化病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理措施,明確菌(毒)種或樣本保存標準,加強科技監(jiān)管技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā),建立科技安全風險評估和電子監(jiān)測體系。推動央地共建生物安全三級實驗室。依法辦理高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸、實驗活動的行政審批。加強生物安全能力建設(shè),加大培訓和監(jiān)管力度,確保實驗室生物安全。