九芝堂美科入選政府“新冠防治”成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目
2020年2月5日，為落實(shí)市委、市政府科技防治新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染肺炎疫情相關(guān)工作要求，增強(qiáng)應(yīng)對新發(fā)、突發(fā)傳染病的系統(tǒng)防控能力，大興區(qū)科委迅速啟動新冠肺炎科技防治成果轉(zhuǎn)化類科技項(xiàng)目征集工作，重點(diǎn)支持2019-nCoV的快速診斷試劑、相關(guān)藥物治療等方向。
作為國內(nèi)干細(xì)胞制藥的開拓者、引領(lǐng)者，戰(zhàn)疫責(zé)無旁貸，九芝堂美科積極響應(yīng)政府號召，組織研究力量申報(bào)了《骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎導(dǎo)致的肺部損傷》項(xiàng)目，并順利獲得立項(xiàng)資助。
九芝堂美科將以藥品上市的標(biāo)準(zhǔn)，對骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎導(dǎo)致的肺部損傷進(jìn)行深入的臨床前研究，以期為臨床上缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（it-hMSC）治療新型冠狀病毒肺炎患者提供前期非臨床研究的安全性和有效性數(shù)據(jù)支持，并形成相關(guān)的藥效學(xué)和藥理學(xué)報(bào)告。未來，在獲得完善的臨床前研究數(shù)據(jù)后，形成治療新冠肺炎引起的肺部損傷的新藥申報(bào)資料。
據(jù)報(bào)道，新冠病毒感染能引發(fā)患者強(qiáng)烈的炎癥反應(yīng)，對肺部造成巨大的損傷。研究表明多數(shù)重癥病人，突然啟動的細(xì)胞因子風(fēng)暴可能導(dǎo)致多器官衰竭，是新冠病毒肺炎疾病進(jìn)展及死亡的重要推手之一?！?-2】間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）具有低免疫原性,能分泌生長因子,調(diào)節(jié)免疫和炎癥,抗氧化應(yīng)激等,有直接參與損傷修復(fù)的功能?！?】近期在7名新冠肺炎患者中進(jìn)行臨床試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)間充質(zhì)干細(xì)胞移植療法能迅速、顯著改善重癥及危重癥患者的預(yù)后，有效規(guī)避細(xì)胞因子風(fēng)暴，且無明顯副作用，為新冠肺炎患者的臨床治療提出新思路【4】。
九芝堂美科的缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（it-hMSC）源自健康年輕成人供者骨髓，全程在模擬人體真實(shí)生理環(huán)境——低氧條件下培養(yǎng)，進(jìn)入人體后，能產(chǎn)生更加卓越的療效。該干細(xì)胞產(chǎn)品已有良好的臨床基礎(chǔ)，九芝堂美科已使用該產(chǎn)品向國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心（CDE）提交了開展缺血性腦卒中的臨床試驗(yàn)申請并獲批，這將是未來該臨床級干細(xì)胞成功上市的重要前提及必要路徑。
九芝堂美科在干細(xì)胞領(lǐng)域擁有領(lǐng)先的生產(chǎn)平臺和關(guān)鍵技術(shù)，目前，已經(jīng)在有“中國藥谷”之稱的北京大興生物醫(yī)藥基地建成了北京市首個(gè)符合中國、美國和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模同種異體干細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)基地。
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