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患者福音!干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎安全有效!


 

      世界上有一種病癥非??膳?,它與心腦血管疾病、癌癥并列成為威脅老年人身體健康的三大殺手,也被世界衛(wèi)生組織稱為21世紀(jì)的“頭號(hào)致殘疾病”。這種病就是關(guān)節(jié)炎!

 

      關(guān)節(jié)炎是最常見(jiàn)的慢性疾病之一,共有100多種類型,其中最常見(jiàn)的是骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎兩種。其中骨關(guān)節(jié)炎(osteoarthritis, OA)是一種常見(jiàn)的關(guān)節(jié)退行性病變,以軟骨丟失、軟骨下骨異常改變、滑膜炎及骨贅形成為特征,常常引起受累關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)受限并最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)功能障礙。隨著老齡化社會(huì)的到來(lái),骨關(guān)節(jié)炎已成為中老年人生活質(zhì)量下降和致殘首要原因。

 

      據(jù)調(diào)查顯示,全世界骨關(guān)節(jié)炎患者有3.6億人,我國(guó)有1.3億多,占總?cè)藬?shù)的10%以上,其中60歲以上老人一半以上患有該病,70歲以上老人的骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病率達(dá)80%—90%,遠(yuǎn)超過(guò)心血管疾病的發(fā)病率。據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè),我國(guó)將成為世界骨關(guān)節(jié)炎患病人數(shù)最多的國(guó)家。

 

骨關(guān)節(jié)炎傳統(tǒng)治療方法是治標(biāo)不治本

 
      骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重威脅人類的健康和生活,給社會(huì)帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。傳統(tǒng)干預(yù)骨關(guān)節(jié)炎方法如功能鍛煉、理療、改變生活方式和使用止痛藥物等,均僅能暫時(shí)緩解癥狀而不能改善骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病機(jī)制或逆轉(zhuǎn)骨關(guān)節(jié)炎進(jìn)程。
 

      對(duì)于較嚴(yán)重病例需采取關(guān)節(jié)置換手術(shù),且該種方法有使用年限,在使用過(guò)程中維護(hù)復(fù)雜,且不適宜活動(dòng)量較大年輕患者。因此,尋找一種有效干預(yù)骨關(guān)節(jié)炎方法成為該領(lǐng)域研究熱點(diǎn)之一。

 

干細(xì)胞療法通過(guò)兩種作用機(jī)制有效治療骨關(guān)節(jié)炎

 
      隨著再生醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,干細(xì)胞療法在軟骨缺損以及促進(jìn)軟骨再生領(lǐng)域已獲得10多年安全性及有效性檢驗(yàn)。
 
      干細(xì)胞作為一種具有多項(xiàng)分化潛能的種子細(xì)胞,近年來(lái)已顯示出其在治療骨關(guān)節(jié)炎軟骨病變中的優(yōu)勢(shì)。除了分化潛能外,干細(xì)胞還能分泌多種酶和營(yíng)養(yǎng)因子參與旁分泌過(guò)程,其中包括生長(zhǎng)因子、細(xì)胞因子、趨化因子等,發(fā)揮抗凋亡、抗纖維化、抗氧化、抗炎、促進(jìn)新生血管生成等作用。干細(xì)胞療法通過(guò)兩種作用機(jī)制有效治療骨關(guān)節(jié)炎:
 
1.干細(xì)胞通過(guò)多向分化潛能直接修復(fù)受損組織。干細(xì)胞在體內(nèi)外特定誘導(dǎo)條件下轉(zhuǎn)化為成骨細(xì)胞,軟骨細(xì)胞,進(jìn)行骨關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)。
 
2.干細(xì)胞通過(guò)分泌多種因子,如轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1、胰島素樣生長(zhǎng)因子-1等誘導(dǎo)干細(xì)胞自身向軟骨細(xì)胞分化,抑制局部炎癥進(jìn)展,促進(jìn)局部受損組織自身修復(fù)能力,從而達(dá)到干預(yù)目的。

 

國(guó)內(nèi)外干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎臨床數(shù)據(jù)顯示其安全效果

 
      由于人類骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病相對(duì)緩慢,大約經(jīng)歷30年時(shí)間。因此給干細(xì)胞應(yīng)用提供了較為有利條件。一系列在研和已完成臨床研究數(shù)據(jù)提示,干細(xì)胞療法能有效改善患者疼痛、關(guān)節(jié)功能及生活質(zhì)量。
 
      2009年,比利時(shí)TiGenix公司開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品ChondroCelect(其是一種自體軟骨來(lái)源細(xì)胞制品),被批準(zhǔn)用于干預(yù)膝蓋軟骨修復(fù)。2012年,韓國(guó)一款主要成分為臍帶血間充質(zhì)干細(xì)胞的干細(xì)胞制劑Cartistem,被批準(zhǔn)用于干預(yù)退行性關(guān)節(jié)炎和干預(yù)受損膝蓋軟骨。2017年10月,《美國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)雜志》刊發(fā)了Chris Hyunchul Jo 等韓國(guó)學(xué)者一篇文章。結(jié)果表明,在2年時(shí)間隨訪期內(nèi),通過(guò)關(guān)節(jié)腔注射自體脂肪組織來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞干預(yù)膝關(guān)節(jié)炎是安全、有效的。

 

 
      2019年4月,智利研究人員Francisco Espinoza等在《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》上發(fā)表了一項(xiàng)干細(xì)胞膝關(guān)節(jié)炎I/II 期隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(NCT02580695),臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,多劑量干細(xì)胞干預(yù)效果優(yōu)于單劑量或補(bǔ)充透明質(zhì)酸(HA)。
 

 
      《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》(Stem Cell Translational Medicine)雜志發(fā)表最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。12名年齡在45歲—65歲之間中度至重度膝骨關(guān)節(jié)炎患者接受了干細(xì)胞療法臨床治療。跟蹤隨訪12個(gè)月后,所有患者疼痛程度和生活質(zhì)量均有顯著改善。該項(xiàng)研究還表明,干細(xì)胞療法是安全的,劑量越高,干預(yù)效果越明顯。
 

 
      美國(guó)FDA批準(zhǔn)了一款骨關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞療法IND申請(qǐng)。這款療法采用的是脂肪來(lái)源干細(xì)胞,由美國(guó)干細(xì)胞公司Personalized Stem Cells開(kāi)發(fā),目前已經(jīng)開(kāi)始第一項(xiàng)針對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎臨床研究。
 

 
      目前,國(guó)內(nèi)已經(jīng)有多個(gè)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究項(xiàng)目根據(jù)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》(國(guó)衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號(hào))規(guī)定完成備案。2019年2月,央視網(wǎng)—【湖南新聞聯(lián)播】報(bào)道,骨關(guān)節(jié)炎可以通過(guò)干細(xì)胞干預(yù),目前國(guó)內(nèi)已有項(xiàng)目獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用階段。
 

 
      早前,《15個(gè)臨床有利佐證:間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝關(guān)節(jié)炎軟骨損傷安全有效》一文匯總了15個(gè)間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的人體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)不僅反映出間充質(zhì)干細(xì)胞干預(yù)骨關(guān)節(jié)炎的有效性和安全性,部分?jǐn)?shù)據(jù)還反映了間充質(zhì)干細(xì)胞治療方案比傳統(tǒng)方案更加接近預(yù)期效果。
 

 

上圖可以看出從左往右隨著治療時(shí)間推移,軟骨逐漸得到修復(fù)。

 

上圖中可以看出不論是低劑量組或者是高劑量組,VAS評(píng)分(疼痛指標(biāo))都是下降的。

 

 

治療前(左邊)軟骨大部分是黃色,治療后(右圖)藍(lán)色明顯偏多,表示治療后軟骨質(zhì)量增加。

 

 

上圖是治療前后核磁對(duì)比,如之前一樣,顏色越藍(lán),代表軟骨質(zhì)量越好。可以看出治療后軟骨質(zhì)量明顯提高。

 

 

上圖a為治療前關(guān)節(jié)鏡檢查結(jié)果,可以看出軟骨存在缺損。圖b為脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合PRP治療,圖c為治療后結(jié)果,軟骨得到了修復(fù)。

 
      綜上所述,國(guó)內(nèi)外大量臨床研究數(shù)據(jù)已證實(shí),干細(xì)胞療法干預(yù)膝關(guān)節(jié)炎是安全和有效的。干細(xì)胞療法能夠明顯改善膝骨關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)疼痛癥狀和功能障礙情況,且具有一定長(zhǎng)期療效,應(yīng)用前景廣闊。干細(xì)胞治療為廣大關(guān)節(jié)炎患者提供了新的治愈希望,期待更高數(shù)據(jù)水平的研究和更有突破性的細(xì)胞治療技術(shù)!