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2024/06
干細(xì)胞藥物是超脫于小分子藥物之外的一類(lèi)新的藥物，產(chǎn)品復(fù)雜而且有多種活性。任何一家干細(xì)胞藥企，想要征服藥監(jiān)部門(mén)，拿到干細(xì)胞上市許可的通行證，都必須重視FDA對(duì)Mesoblast提出的這些問(wèn)題，在質(zhì)量穩(wěn)定性、藥效學(xué)研究、臨床有效性方面做出強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支持。
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2024/05
北京公布新計(jì)劃：在細(xì)胞基因治療、合成生物學(xué)等前沿技術(shù)領(lǐng)域部署“核爆點(diǎn)”專(zhuān)項(xiàng)
5月23日，北京市人民政府辦公廳印發(fā)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年）》。其中提到，在細(xì)胞基因治療、腦機(jī)接口、合成生物學(xué)等前沿技術(shù)領(lǐng)域部署“核爆點(diǎn)”專(zhuān)項(xiàng)，催生具有顛覆性、引領(lǐng)性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破。
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2024/04
九芝堂美科助力細(xì)胞藥品研發(fā)與申報(bào)研討會(huì)圓滿(mǎn)落幕
此次大會(huì)的成功舉辦，正值我國(guó)藥品監(jiān)管體制改革持續(xù)深化、細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批上市、干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)如火如荼、眾多企業(yè)積極籌備細(xì)胞新藥申報(bào)之際，標(biāo)志著九芝堂美科作為細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的知名企業(yè)，正以其卓越的技術(shù)實(shí)力、豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)以及開(kāi)放共享的精神，為我國(guó)細(xì)胞藥品的研發(fā)與申報(bào)注入強(qiáng)勁動(dòng)力，為構(gòu)建健康、有序、創(chuàng)新的細(xì)胞治療生態(tài)系統(tǒng)作出重要貢獻(xiàn)。未來(lái)，九芝堂美科將繼續(xù)秉持初心，攜手業(yè)界同仁，共同開(kāi)創(chuàng)我國(guó)細(xì)胞治療事業(yè)的新篇章。
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2024/04
廣州發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政！最高可獲1億元扶持
2024年4月7日，廣州開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)和廣州市黃埔區(qū)人民政府發(fā)布了《廣州開(kāi)發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法》的通知。辦法中明確規(guī)定，對(duì)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥或改良型新藥，分別給予最高1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元扶持，獲得新藥證書(shū)或注冊(cè)批件，給予1000萬(wàn)元補(bǔ)貼，疊加市的政策，一項(xiàng)新藥問(wèn)世，企業(yè)最高可獲得約1億元扶持，力度全國(guó)最大。
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2024/04
九芝堂美科質(zhì)量控制部榮獲中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可證書(shū)
近日，九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“九芝堂美科”）傳來(lái)振奮人心的消息。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的專(zhuān)業(yè)評(píng)審，九芝堂美科質(zhì)量控制部成功獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）頒發(fā)的認(rèn)可證書(shū)（注冊(cè)號(hào)CNAS L20479）。
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2024/03
邀您參加 | 細(xì)胞藥品研發(fā)與申報(bào)研討會(huì)
由中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)主辦，九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司協(xié)辦的細(xì)胞藥品研發(fā)與申報(bào)研討會(huì)，將于2024年4月25-26日在北京正式召開(kāi)。研討會(huì)特邀請(qǐng)行業(yè)專(zhuān)家分享細(xì)胞治療產(chǎn)品成藥之路的研發(fā)歷程和申報(bào)路徑，以幫助更多細(xì)胞治療研發(fā)企業(yè)提高藥品申報(bào)能力和成功率，推動(dòng)細(xì)胞行業(yè)高效規(guī)范化發(fā)展。
